星空体育app代言人菲利波因扎吉:长效防备药是完结艾滋的利器但遍及难度高

来源：星空体育app代言人菲利波因扎吉    发布时间：2025-12-03 19:17:33

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  LEN是一种衣壳抑制剂。在吉祥德的Ⅲ期实验PURPOSE 1中，LEN在防备顺性别女人感染HIV方面，有效率挨近100%；在PURPOSE 2中，LEN在防备顺性别男性和性别多样化参与者感染HIV方面，下降了96%的危险。实验标明，LEN在防备HIV感染方面优于口服每日一次的舒发泰（Truvada），而且耐受性杰出，没有新的安全问题。

  LEN是一种中度细胞色素P450 3A（CYP3A）抑制剂，而非强效CYP3A抑制剂。2025年盛行症周（IDWeek）年会上发布的相关研讨标明：在承受长效激素避孕的一起，防备用LEN不或许影响避孕作用；LEN不会搅扰患者的性别必定激素医治，二者可以联用且无需调整剂量。研讨标明，和口服PrEP药物相同，LEN不会影响现有医治的作用，无需调整剂量。

  而《年代》周刊也以为LEN有或许大幅度下降全球感染率，因而将其研制者犹他大学健康研讨员Wesley Sundquist及他在吉祥德的合作伙伴Tomas Cihlar一起列入了其2025年“全球百大影响力人物·先驱者”榜单。

  联合国艾滋病规划署（UNAIDS）标明，全球每年仍有130万新发HIV感染病例，LEN的防备有效性为加速消除艾滋疫情的尽力带来了期望，但条件是吉祥德能保证全部需求的人都能取得这种药物。

  吉祥德已向欧盟、澳大利亚、巴西等多个国家或区域提交了防备用LEN的上市请求。其间，欧洲药品管理局（EMA）已于8月26日颁发其上市答应，另估计其将在2027年在我国获批上市。

  但其42250美元/年的昂扬价格，即使是高收入国家，完结临床可及也仍很难。比方，因价格远超口服替诺福韦/恩曲他滨（TDF/FTC），现在欧洲全部国家的公共医疗系统都没有供给防备用CAB-LA和LEN。

  CAB-LA，即葛兰素史克（GSK）旗下ViiV公司制作的每2个月打针一次的卡替拉韦（cabotegravir），商品名Apretude，于2021年12月20日取得FDA同意，是全球首个用于PrEP的长效药。

  CAB-LA于2023年9月取得EMA同意用于PrEP，在英国的官方定价约为8000美元/年。英国卫生部标明，估计每年只能向英格兰和威尔士约1000名依从性困难者供给CAB-LA。

  加州大学洛杉矶分校的Raphael Landovitz教授从ViiV的非官方途径得悉，美国现在只有约14000人运用CAB-LA作为PrEP，而估计运用LEN的人数将更低。

  已知，2025年6月30日，LEN在海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区获批，但于10月22日才完结其在我国首例、亦是美国以外的全球首例运用，但费用尚不清楚。

  利物浦大学等组织的剖析标明，哪怕算上30%的利润率，大规模出产（每年500万-1000万剂）LEN，其本钱最低仅需25美元/年。

  研讨人员标明，对一种具有完结盛行病潜力的药物收取1000倍以上的费用将是令人发指的。咱们没办法靠如此贵重的药物来完结艾滋病。

  UNAIDS一直在敦促吉祥德为全部有需求的人供给“可担负的”LEN，并呼吁其“做正确的事，解救很多生命，完毕艾滋大盛行”。

  对此，吉祥德标明会“保证全世界内广泛、可继续地取得LEN露出前防备”，“完结全球新增HIV感染”。

  2024年10月2日，吉祥德与六家拷贝药制作商签订了免版税的自愿答应协议，旨在为120个HIV高发且资源有限的国家供给让更多人可以担负得起的LEN，以防备HIV。并许诺在拷贝药上市之前，无偿为200万人供给该药。

  UNAIDS期望吉祥德经过药品专利池洽谈自愿答应协议，答应全部中低收入国家拷贝出产LEN。而不归入任何来自撒哈拉以南非洲区域的制作商，将错失支撑该区域自给自足的时机。

  世界医治预备联盟支撑的一项剖析指出，吉祥德没有解说其国家选入规范，该答应协议中的条款将危害药物的广泛可及性。比方：

  ·这120个国家大多坐落非洲、亚洲、加勒比区域和东欧，包含简直全部被世界银行归类为低收入或中低收入的国家。但大多数拉丁美洲国家也被扫除在外，比方巴西、哥伦比亚、危地马拉和阿尔及利亚的平均收入低于圭亚那和哈萨克斯坦等被归入该协议的国家。

  ·该协议对中高收入国家的确认办法不一致，比方在亚洲，泰国被归入了协议，但马来西亚和我国未被归入。

  此外，在中高收入国家中，也有数百万人无法担负LEN昂扬的价格，而这些国家占新增HIV感染病例的41%，占全部感染者的37%。

  2025年7月，吉祥德和全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（全球基金）敲定了向低收入国家供给LEN的协议：

  ·在三年内，吉祥德按本钱价为全球基金支撑国家的200多万人供给满意剂量的LEN。

  ·全球基金依据艾滋发病率和防备战略确认药物供给的优先级，选出第一批推行该药的10个国家，并在2025年年末前将LEN送达至少一个非洲国家。

  9月24日音讯，得益于盖茨基金等捐赠者“催化出资”的支撑，印度制药商Dr. Reddys和Hetero将从2027年开端，以每年大约40美元的价格（与每天口服PrEP药根本相等），经过国家艾滋项目和全球基金等公共收购途径，向低收入和中等收入国家出售防备用LEN的拷贝药版别。

  11月中旬，美国启动了一项新方案，向12个艾滋高担负的非洲国家免费供给LEN，第一批约1000剂已运抵赞比亚和斯威士兰。但全球艾滋感染人数最多的南非却因未满意“美国优先”方针被扫除在外，需自费收购。

  且11月28日还有音讯称，印度回绝为LEN的拷贝药豁免临床实验，或将导致印度及其他中低收入国家数百万患者推迟获取到该药物。

  在HIV疫苗未被真实研讨出来之前，研制防备时效更长、运用更快捷的长效防备药物，关于完结完结H的方针至关重要。

  《柳叶刀》音讯显现，吉祥德已对防备用LEN的配方进行了晋级，使其防备作用可继续1年。到2025年3月，研讨团队已为40名艾滋未感染者打针了晋级版的LEN，最长在体内继续已达56周，未有任何严重副作用。研讨人员还方案将更多样化的集体归入额定的实验，以保证其供给与6个月版别相同的维护作用。

  此外，默沙东也在2025年7月宣告，其每月口服1次的长效HIV防备药物——MK-8527进入Ⅲ期实验。其研讨中的药代动力学数据标明，MK-8527及其活性代谢物MK-8527-TP的浓度曲线均支撑每月一次给药用于HIV防备。且不良事情发生率以及总淋巴细胞、CD4 T细胞等实验室方针均数据杰出。

  红枫湾小编：HIV长效防备药物的革新才刚刚启幕。吉祥德为扩展商场会否下降LEN的价格？拷贝版LEN能否按期上市并掩盖更多国家？其他在研长效HIV医治药物未来能否用于防备？期望未来会有更多长效防备药剂可为全球HIV防控注入新生机，并协同其他防控办法助力完结艾滋病方针提前完结。回来搜狐，检查更加多